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摘要:数字医疗设备在现代医疗体系中发挥着重要作用,其监管框架与安全性问题至关重要。本文概述了数字医疗设备的监管框架,包括相关法规、标准和监管机构的职责。强调了安全性问题的严重性,包括设备设计、生产、使用等各环节可能存...